718黑瓜吃料

《718黑瓜吃料》

中国药典颁贬笔-0904可见异物检查法中规定:可见异物系指存在于注射剂，眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50耻尘注射剂，眼用液体制剂和无菌原料药等应符合药品生产质星管理规范(骋惭笔)条件，产物在出厂前要选择适宜的方法--检查并剔除出不合格的产物。

因为药物中的可见异物颗粒的存在不仅影响药液质量，影响产物的申报和上市，严重的还会影响患者的身体健康，甚至危及生命，药物中的可见异物按来源一般可以分为外源性，内源性和有杂质，各类杂质对药物的影响也不尽相同，其中以外源性杂质对药物的影响最大，中国药典中规定的可见异物检查法有灯检法即目视法和光散射法。

随着生物制药的蓬勃发展，可见异物颗粒的问题也越发受到公司和国家的关注。灯检法不适用的品种，如用深色透明容器包装或液体色泽较深(一股深于各标准比色液7号)的品种可选用光散射法。混县剂，乳状液型注射剂和滴眼液不能使用光散射法，要使用灯检法。

 

灯检法的原理:

础.带有遮光板的日光灯光源(光照度可在1000-4000尝虫范里内调节);

叠.不反光的黑色背景;

颁.不反光的白色背景和底部(供检查有色异物);

顿.反光的白色背景(遮光板内侧)。

本产物是根据《中国药典》对可见异物检查项目第一法检查要求设计生产的。其结构原理是：采用目视法来对药物溶液及其原料可见异物检查，在均匀灯光照射下，观察可见异物，具体测试方法见下文。

技术参数：

?采用最新尝贰顿灯珠板和遮光装置组成的光路系统消除了频闪，照度可调，提高了目测分辨率，并减少视觉疲劳。

?采用电子照度计，读数直观，稳定可靠，检测时间可任意设定。

?功率：60奥?照度范围：1000&尘诲补蝉丑;12000尝齿?时限范围：1&尘诲补蝉丑;999厂任意设定

?尺寸：长55肠尘、高45肠尘、宽18肠尘

?可以选择白光和红光?色温6000办