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更新时间:2025-05-30浏览:155次
外用制剂粒度分析仪ZML310严格按照中国药典0982章节执行,是一款基于显微镜图像法的颗粒分析系统,结合高分辨率数字摄像机(2000万像素)与智能分析软件,能够实现颗粒粒度、形状及表面颜色的全面检测。其技术亮点包括:
? 宽泛的检测范围:粒径覆盖200苍尘-3000μ尘,适用于微球、喷雾制剂、半固体制剂(如凝胶、乳膏)及API原料药的分析。
? 自动化与高精度:一键操作即可生成D10、D50、D90等关键参数,并支持等效面积圆、长径比等多种形状参数统计,误差率低于3%。
? 特殊制样支持:搭载真空粉末分散器(ZMD800),解决固体粉末团聚难题,确保颗粒分散均匀性。
针对新规挑战,上海718黑瓜吃料按照2025版药典0982章节新增第四法(光阻法)内容,推出ZM-02光阻法大乳粒分析仪,其核心技术优势包括:
? 全流程自动化与高精度检测
全自动稀释功能:解决高浓度样品因颗粒重迭导致的“重合限"问题,减少人工干预误差,确保数据可靠性。
宽检测范围:0.5-400μ尘精准覆盖药典要求的5-50μ尘关键区间,支持大乳粒体积占比的快速统计。
? 合规性与数据可追溯性
21 CFR Part 11合规软件:内置审计追踪、电子签名等功能,确保数据完整性与可追溯性,直接生成符合药典要求的报告。